L'ambiente fisicu è chimicu, i nutrienti è i cuntenituri di cultura sò i trè elementi essenziali di a cultura cellulare.Ci sò parechji fattori chì affettanu a crescita di e cellule, trà i quali s'ellu hè a materia prima difabbrica di cellulecuntenenu cumpunenti chì sò sfavore à a crescita cellula hè ancu un aspettu assai impurtante.

A classificazione di i Materiali Medici di Farmacopea di i Stati Uniti hè a classe 6, chì varieghja da a classe USP I à a classe USP VI, cù a classe USP VI chì hè u più altu gradu.In cunfurmità cù e regule generali USP-NF, i plastichi sottumessi à teste di reazione biologica in vivo saranu classificati in qualità di plastica medicale designata.U scopu di e teste hè di determinà a biocompatibilità di i prudutti di plastica è a so adattazione per i dispositi medichi, implanti è altri sistemi.

A materia prima di a fabbrica di cellule hè u polistirene è l'API risponde à u standard USP Class VI.Un plasticu classificatu cum'è a sesta plastica medica in i Stati Uniti significa chì una prova cumpleta è rigorosa hè stata stabilita.Us Medical Materials Level 6 hè avà u standard d'oru per tutti i tipi di materie prime di qualità medica è una scelta di qualità assai alta per i fabricatori di dispositivi medichi.L'articuli di teste includenu test di tossicità sistemica (topi), test di reazione intradermale (conigli) è test d'implantazione (conigli).

Solu materie prime di polistirene testate per risponde à i requisiti di a classe USP VI ponu esse usatefabbrica di cellulepruduzzione.In più, i cuntenituri di cultura cellulare deve esse pruduciutu in un attellu di purificazione di classe C, in cunfurmità cù i requisiti di u sistema di gestione di a qualità ISO13485, cuntrolla strettamente a qualità di u produttu da u prucessu di produzzione, per assicurà a tarifa qualificata di i prudutti finiti.